Glosario · Evaluación y seguridad
Clinical Validation
clinical evaluation
Validación clínica
RegulatorioDemostración de que la salida de un sistema logra el efecto clínico previsto en la población y el entorno previstos.
Demonstration that a system's output achieves the intended clinical effect in the intended population and setting.
Distinta de la exactitud técnica: un modelo puede puntuar bien en un conjunto reservado y aun así no cambiar nada en la práctica, o causar daño.
Relaciones del término
Términos relacionadosClinical Prediction Model, TRIPOD+AI, Model Calibration, Dataset Shift
FuenteRegulation (EU) 2017/745 (MDR), Annex XIV; MDCG 2020-1