Private Health Journal

Glosario · Evaluación y seguridad

Clinical Validation

clinical evaluation

Validación clínica

Regulatorio

Demostración de que la salida de un sistema logra el efecto clínico previsto en la población y el entorno previstos.

Demonstration that a system's output achieves the intended clinical effect in the intended population and setting.

Distinta de la exactitud técnica: un modelo puede puntuar bien en un conjunto reservado y aun así no cambiar nada en la práctica, o causar daño.

Relaciones del término

FuenteRegulation (EU) 2017/745 (MDR), Annex XIV; MDCG 2020-1