Glosario · Regulación
Intended Purpose
intended use
Finalidad prevista
RegulatorioEl uso al que se destina un producto según los datos facilitados por el fabricante en el etiquetado, las instrucciones o el material promocional.
The use for which a product is intended according to the data supplied by the manufacturer in labelling, instructions or promotional material.
La clasificación sigue lo que declara el fabricante, incluso en un sitio web; una advertencia legal no deshace una finalidad médica declarada.
Relaciones del término
Términos relacionadosSoftware as a Medical Device, AI-enabled Medical Device
FuenteRegulation (EU) 2017/745 (MDR), Art. 2(12); CJEU C-329/16