Glosario · Regulación
Predetermined Change Control Plan
PCCP · algorithm change protocol
Plan de control de cambios predeterminados
RegulatorioUna descripción acordada de cómo puede modificarse un modelo tras la autorización sin una nueva presentación, y cómo se verificará cada cambio.
An agreed description of how a model may be modified after authorisation without a new submission, and how each change will be verified.
El mecanismo que permite actualizar legalmente un sistema que aprende, en lugar de congelarlo en la versión aprobada.
Relaciones del término
Términos relacionadosAI-enabled Medical Device, Model Drift, Post-Market Surveillance
FuenteFDA, Marketing Submission Recommendations for a Predetermined Change Control Plan