Private Health Journal

Glosario · Regulación

Predetermined Change Control Plan

PCCP · algorithm change protocol

Plan de control de cambios predeterminados

Regulatorio

Una descripción acordada de cómo puede modificarse un modelo tras la autorización sin una nueva presentación, y cómo se verificará cada cambio.

An agreed description of how a model may be modified after authorisation without a new submission, and how each change will be verified.

El mecanismo que permite actualizar legalmente un sistema que aprende, en lugar de congelarlo en la versión aprobada.

Relaciones del término

FuenteFDA, Marketing Submission Recommendations for a Predetermined Change Control Plan