Private Health Journal

Słownik · Regulacje

Post-Market Surveillance

PMS · post-market monitoring

Nadzór po wprowadzeniu do obrotu

Regulacyjny

Systematyczne zbieranie i analiza rzeczywistych wyników działania wyrobu po jego wprowadzeniu na rynek.

Systematic collection and review of a device's real-world performance after it is placed on the market.

W systemach uczących się to tutaj wychwytuje się pogorszenie: model, który przeszedł walidację, może po cichu zawieść w nowej populacji.

Powiązania pojęcia

ŹródłoRegulation (EU) 2017/745 (MDR), Art. 83–86