Private Health Journal

Глосарій · Оцінювання та безпека

Clinical Validation

clinical evaluation

Клінічна валідація

Регуляторний

Підтвердження того, що результат роботи системи дає очікуваний клінічний ефект саме в тій групі пацієнтів і в тих умовах, для яких її призначено.

Demonstration that a system's output achieves the intended clinical effect in the intended population and setting.

Відрізняється від технічної точності: модель може добре показати себе на відкладеній вибірці й водночас нічого не змінити на практиці або зашкодити.

Зв'язки поняття

ДжерелоRegulation (EU) 2017/745 (MDR), Annex XIV; MDCG 2020-1