Глосарій · Регулювання
Predetermined Change Control Plan
PCCP · algorithm change protocol
План заздалегідь передбачених змін
РегуляторнийПогоджений опис того, як модель дозволено змінювати після отримання дозволу без повторної подачі, і як кожну зміну перевірятимуть.
An agreed description of how a model may be modified after authorisation without a new submission, and how each change will be verified.
Механізм, який дозволяє законно оновлювати систему, що навчається, замість того щоб заморозити її на схваленій версії.
Зв'язки поняття
Пов'язані поняттяAI-enabled Medical Device, Model Drift, Post-Market Surveillance
ДжерелоFDA, Marketing Submission Recommendations for a Predetermined Change Control Plan