Private Health Journal

Glossar · Regulierung

Post-Market Surveillance

PMS · post-market monitoring

Überwachung nach dem Inverkehrbringen

Regulatorisch

Systematische Erhebung und Auswertung der tatsächlichen Leistung eines Produkts, nachdem es auf dem Markt ist.

Systematic collection and review of a device's real-world performance after it is placed on the market.

Bei lernenden Systemen wird hier die Verschlechterung entdeckt: Ein validiertes Modell kann in einer neuen Population still versagen.

Einordnung

QuelleRegulation (EU) 2017/745 (MDR), Art. 83–86