Słownik · Regulacje
Predetermined Change Control Plan
PCCP · algorithm change protocol
Plan z góry określonych zmian
RegulacyjnyUzgodniony opis tego, jak model może być zmieniany po dopuszczeniu bez nowego zgłoszenia i jak każda zmiana zostanie zweryfikowana.
An agreed description of how a model may be modified after authorisation without a new submission, and how each change will be verified.
Mechanizm pozwalający legalnie aktualizować system, który się uczy, zamiast zamrażać go na zatwierdzonej wersji.
Powiązania pojęcia
Pojęcia powiązaneAI-enabled Medical Device, Model Drift, Post-Market Surveillance
ŹródłoFDA, Marketing Submission Recommendations for a Predetermined Change Control Plan