Private Health Journal

Słownik · Regulacje

Predetermined Change Control Plan

PCCP · algorithm change protocol

Plan z góry określonych zmian

Regulacyjny

Uzgodniony opis tego, jak model może być zmieniany po dopuszczeniu bez nowego zgłoszenia i jak każda zmiana zostanie zweryfikowana.

An agreed description of how a model may be modified after authorisation without a new submission, and how each change will be verified.

Mechanizm pozwalający legalnie aktualizować system, który się uczy, zamiast zamrażać go na zatwierdzonej wersji.

Powiązania pojęcia

ŹródłoFDA, Marketing Submission Recommendations for a Predetermined Change Control Plan