Private Health Journal

Глосарій · Регулювання

Intended Purpose

intended use

Призначення виробу

Регуляторний

Застосування, для якого виріб призначений згідно з відомостями виробника в маркуванні, інструкції або рекламних матеріалах.

The use for which a product is intended according to the data supplied by the manufacturer in labelling, instructions or promotional material.

Класифікація йде за тим, що заявляє виробник, зокрема й на сайті; застереження не скасовує оголошеного медичного призначення.

Зв'язки поняття

ДжерелоRegulation (EU) 2017/745 (MDR), Art. 2(12); CJEU C-329/16