Глосарій · Регулювання

Software as a Medical Device

SaMD · medical device software · MDSW

Програмний засіб як медичний виріб

Програмне забезпечення з медичним призначенням, яке досягає цієї мети самостійно, не будучи частиною апаратного медичного виробу.

Software intended for a medical purpose that performs that purpose without being part of a hardware medical device.

Найважливіша класифікація в медичному програмному забезпеченні: від неї залежать процедура оцінки відповідності, клінічні докази та обов'язки після виведення на ринок.